四川省化學(xué)產(chǎn)品成分分析機構(gòu)

實驗室工作中，你是否常被內(nèi)部儀器校準(zhǔn)、自校準(zhǔn)、內(nèi)部儀器檢定搞得暈頭轉(zhuǎn)向，到底有何區(qū)別？CNAS相關(guān)體系文件中，有哪些解釋和要求？檢測實驗室需完成哪些條件才能進行內(nèi)部儀器校準(zhǔn)？等等一系列問題都是本文討論的焦點，一起來學(xué)習(xí)吧！

1 關(guān)于CNAS-CL31內(nèi)部儀器校準(zhǔn)要求

對于檢測實驗室而言, 測量溯源性是對檢測設(shè)備和測量結(jié)果基本的要求。專用檢測設(shè)備的溯源性目前是一個大問題, 大多數(shù)檢測實驗室的采取的做法是對這些專用檢測設(shè)備進行內(nèi)部校準(zhǔn)。CNAS-CL31: 2011《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》 ,是 CNAS 對檢測實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)工作進行了規(guī)范 , 用以檢測結(jié)果的測量溯源性。

2 “內(nèi)部校準(zhǔn)”與“自校準(zhǔn)”是不同的術(shù)語

內(nèi)部校準(zhǔn)在實驗室或其所在組織內(nèi)部實施的，使用自有的設(shè)施和測量標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)結(jié)果僅用于內(nèi)部需要，為實現(xiàn)獲認(rèn)可的檢測活動相關(guān)的測量設(shè)備的量值溯源而實施的校準(zhǔn)。

自校準(zhǔn)一般是利用測量設(shè)備自帶的校準(zhǔn)程序或功能（比如智能儀器的開機自校準(zhǔn)程序）或設(shè)備廠商提供的沒有溯源證書的標(biāo)準(zhǔn)樣品進行的儀器校準(zhǔn)活動，通常情況下，其不是有效的量值溯源活動，但特殊領(lǐng)域另有規(guī)定除外。

內(nèi)部檢定是需要建標(biāo)的，且要通過質(zhì)監(jiān)局中計量部門的建標(biāo)考核和發(fā)證。

內(nèi)部校準(zhǔn)，企業(yè)內(nèi)部需要自行建立校準(zhǔn)規(guī)程。但是，校準(zhǔn)用的的標(biāo)準(zhǔn)器必須經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)合格（按照量值傳遞規(guī)定）

3 CNAS規(guī)定什么要求實驗室才能實施內(nèi)部校準(zhǔn)？

一、實驗室對使用的測量設(shè)備實施內(nèi)部校準(zhǔn)的，其體系文件應(yīng)覆蓋CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》和CNAS-CL25《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求。

二、實施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)計量認(rèn)真知識、校準(zhǔn)技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并持證或經(jīng)。

三、實驗室實施內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)環(huán)境、設(shè)施應(yīng)校準(zhǔn)方法的要求。

四、實施內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品）應(yīng)以下要求實驗室應(yīng)按照校準(zhǔn)方法要求配備標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)備；標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的準(zhǔn)確等級（或大允許誤差）一般應(yīng)優(yōu)于被校準(zhǔn)設(shè)備的3-5倍；個別要求達到10倍；標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)或檢定；一般情況下，標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備不允許內(nèi)部校準(zhǔn)。

五、儀器校準(zhǔn)實驗室的主要校準(zhǔn)設(shè)備、對校準(zhǔn)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，一般情況下不允許內(nèi)部校準(zhǔn)。

六、內(nèi)部校準(zhǔn)所用方法，應(yīng)優(yōu)先用標(biāo)準(zhǔn)方法（國際、、行業(yè)、區(qū)域組織等發(fā)布的方法），當(dāng)沒有標(biāo)準(zhǔn)方法時，可以使用自編方法、廁靈設(shè)備制造商的方法等非標(biāo)方法。當(dāng)使用非標(biāo)方法時，應(yīng)經(jīng)過驗證和確認(rèn)。非標(biāo)方法的技術(shù)要素應(yīng)符合《計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》（JJF1071-2000）的規(guī)定。當(dāng)使用外部非標(biāo)方法時，實驗室應(yīng)其轉(zhuǎn)化為實驗室文件。

七、內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)證書可以簡化，或不出具證書，但校準(zhǔn)記錄的信息應(yīng)符合校準(zhǔn)方法和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，如應(yīng)包含測量不確定度、環(huán)境條件、標(biāo)準(zhǔn)儀器溯源心思等，并對被校設(shè)備計量確認(rèn)的需要。

八、實驗室的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量計劃應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)活動。

九、相關(guān)法規(guī)規(guī)定數(shù)據(jù)前置鑒定管理的測量設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定檢定，且其檢定周期、檢定項目應(yīng)符合檢定規(guī)程的規(guī)定。

　　只要價格便宜，他們就會選擇這個有CNAS證書的機構(gòu)。從未想過，該機構(gòu)對儀器校準(zhǔn)的態(tài)度已成為一種草率的行為，甚至對儀器開機與否都不知道，怎么開機都不知道，就隨便的對儀器對貼合格標(biāo)簽。甚至出具儀器校準(zhǔn)報告，一些計量機構(gòu)即使沒有現(xiàn)場校準(zhǔn)條件也出具儀器校準(zhǔn)證書，都會給校準(zhǔn)企業(yè)帶來很大的問題。企業(yè)不負(fù)責(zé)任的行為會在企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)中造成大量不良產(chǎn)品，影響企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量，那么，如何選擇對企業(yè)負(fù)責(zé)。對企業(yè)生產(chǎn)的儀器和工具進行仔細(xì)的校準(zhǔn)。并準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)來反映產(chǎn)品的質(zhì)量呢。是否有計量檢定書選擇一個檢定機構(gòu)，應(yīng)仔細(xì)檢查是否有自己的實驗室。

　　2005年技術(shù)水平達到20世紀(jì)90年代后期國際水平。國內(nèi)市場占有率達到50%～60%。到2010年國內(nèi)市場占有率達到70%以上，儀表元器件“十五”及2010年前，盡快開發(fā)出一批適銷對路、市場效果好的產(chǎn)品，品種占有率達到70%～80%。產(chǎn)品市場占有率達60%以上；通過科技攻關(guān)、新品開發(fā)，使產(chǎn)品質(zhì)量水平達到國際20世紀(jì)90年代末水平。部分產(chǎn)品接近國外同類產(chǎn)品水平，信息技術(shù)電測儀器主要發(fā)展電測儀器化、智能化技術(shù)。總線式自動測試技術(shù)。綜合自動化測試系統(tǒng)，新型元器件測量技術(shù)及測試儀器。在線測試技術(shù)，信息產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品測試技術(shù)。　　因為“檢測極限”和“靈敏度”指的是儀器檢測到的被測物體的小質(zhì)量濃度，這種儀器的典型校準(zhǔn)參數(shù)也可以表示為“濃度”，4、磁性儀器是根據(jù)材料在外磁場作用下具有一定磁性的原理制造的，如核磁共振譜儀、電子參數(shù)磁共振光譜儀等，磁性儀器可以通過在逐漸變化的磁場中測量原子核的強度來測量不同原子核的吸收，從而的分子結(jié)構(gòu)和化移信息，化移用質(zhì)量濃度表示，儀器標(biāo)定參數(shù)可以用“濃度”和“射頻”來表示。5、色譜儀是根據(jù)固定相和流動相分布特性的不同。分離、分析和制備混合物中多種組分的儀器，有多種型號和規(guī)格的色譜儀。MfjHrRK30h